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透明质酸钠
化妆品级透明质酸钠
作者:         日期:2015-10-20 13:40:31          
透明质酸是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分,在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能。透明质酸分子中含有大量的羧基和羟基,在水溶液中形成分子内和分子间的氢键,这使其具有强大的保水作用,可结合自身500-1000倍的水;在较高浓度时,由于其分子间作用形成的复杂的三级网状结构,其水溶液又具有显著的粘弹性。透明质酸作为细胞间基质的主要成分,直接参与细胞内外电解质交流的调控,发挥物理和分子信息的过滤器作用。大分子透明质酸对细胞移动、增殖、分化及吞噬功能有抑制作用,小分子透明质酸则有促进作用。
  透明质酸具有独特理化性质和生理功能,在医学方面已得到广泛应用。透明质酸可用作眼科人工晶体植入手术的粘弹剂、骨性关节炎和类风湿性关节炎等关节手术的填充剂,作为媒介在滴眼液中广泛应用,还用于预防手术后粘连和促进皮肤伤口的愈合。透明质酸与其它药物反应形成的化合物对药物发挥缓释作用,可达到定向和定时释放的目的。随着医药科技的发展,透明质酸在医药方面的应用将越来越广泛。
  【品名】 透明质酸钠  医药级
  【性状】 白色或类白色颗粒或粉末;无臭,有有引湿性。本品易溶于水,不溶于乙醇、丙酮或乙醚。
  【葡糖糖醛酸含量】 ≥44.0%  
  【分子量】 ≥1.20×106  
  【透明质酸钠含量】 ≥95.0%  
  【600nm光吸收(1-300)】≤0.01  
  【260nm光吸收(1-300)】≤0.5
  【透光度】 透光率≥99.0%  
  【pH值】 5.0-8.5
  【干燥失重】 ≤10.0%
  【蛋白质含量】≤0.1%
  【重金属】≤20ppm
  【氯】≤0.5%
  【特性粘度】 实测值
  【铁】≤80 ppm
  【细菌内毒素】 ≤0.05IU/mg
  【无菌检查】 应符合无菌规定
  【参考用量】根据贵方生产工艺实际需要量添加。
  【包装】药用塑料瓶或药用包装袋(可根据客户要求进行包装)。
  【贮藏】避光,密闭,2-8℃
  【保质期】二年


  在医药方面,用透明质酸制备的眼科制剂有:手术用黏弹辅助剂、滴眼剂,骨科制剂有关节腔注射液(用于补充关节滑液、治疗关节疼痛)等;另外透明质酸可促进创伤愈合,治疗烧伤;与化学药物结合,具有靶向引导作用,能引导药物进入肿瘤部位,杀灭癌细胞,减轻化疗副作用。
  透明质酸是一种多功能基质,人类皮肤成熟和老化过程也随着透明质酸的含量和新陈代谢而变化。透明质酸可以改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老,在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。透明质酸在表皮中可清除阳光中的紫外线照射所产生的活性氧自由基,保护皮肤免受其害。因此在化妆品中添加透明质酸还可起到防晒作用。透明质酸作为人体的基本物质,现在国内对其生理和药理的研究才刚刚开始,随着研究的深入,在医学方面的应用会更加广泛。

在医药领域,透明质酸作为眼科疾病治疗的粘弹物质,具有近乎完美的特性——良好的生物相容性、优越的化学特性、水溶性、高纯性、透明性和适宜的ph值,因而被认为是一种安全理想的眼科手术辅助剂。该产品主要用于人工晶体的植入、全角膜移植时的手术辅助药。国外科学家曾把透明质酸用于眼外科人工晶体置入手术,发现能保护角膜内皮,保护巩膜免受人工晶体及支撑瓣损伤。目前的研究方向是,通过改进提取工艺,延长透明质酸在活体内的保持时间和减少不良反应。
  透明质酸还是关节滑液的重要组成成分,因此可用于治疗骨关节疾病,对减轻滑膜炎症、缓解关节疼痛、改善关节功能具有良好疗效,对骨折固定术、关节僵硬症、腰间盘摘除术注射治疗,都取得了良好的临床效果。


透明质酸钠简介:
  透明质酸(Hyaluronic acid 简称HA),又名玻尿酸或玻璃酸,是一种以N-乙酰氨基酸葡萄糖和葡萄糖醛酸为双糖重复单元构成的大分子粘多糖,广泛存在于生物体的各种组织细胞间质中。1934年美国Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出透明质酸。早期透明质酸主要从人脐带和鸡冠中提取制备,现在主要经微生物发酵提取。商品透明质酸一般为其钠盐形式。

透明质酸钠是公认的天然保湿因子,具有“千倍锁水能力”,同时它是人体本身含有的一种多糖化合物,具有许多其他高分子化合物不具备的兼容性与安全性。

  透明质酸钠具有高粘弹性的物理特性,在人体组织工程学中得到了广泛应用。

  透明质酸钠具有热不稳定性,其黏度与分子量易受PH条件变化的影响,因而透明质酸钠必须在低温(如<8℃)、中性条件下才能长期保存。

透明质酸钠来源:
  以脊椎动物的结缔组织如猪牛眼玻璃体、鸡冠、人脐带为原料,利用水浸提,乙醇沉淀的方法,提取透明质酸粗品,经DEAE-纤维素纯化,获得高纯度的透明质酸。现在主要通过生物发酵生产。

透明质酸钠质量规格
  根据透明质酸钠的不同应用,采用不同的生产工艺,生产出不同级别的的产品,分别为:食品级、化妆品级、医药级。

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